病人组织「同路人同盟」秘书陈伟杰表示，目前本港癌症病人的治疗选择欠缺，而且药物费用昂贵，对病人造成不公。以大肠癌为例，国内已研发出创新药物，并获国家药监局批准国内上市，反映该药安全有效，而且该药纳入医保处方药集内，合乎国内病人的负担能力。惟由于此药未能符合本地药物註册要求，尤其本地晚期大肠癌病人，在一二缐药物无效的情况下，只能透过「指定病人」方式自费恩恤使用，对本港病人造成负担。组织曾去信政府反映诉求，希望能以临时註册安排尽快引入该药，惟未有得正面回应。

　　香港精准肿瘤学会会长区兆基指出，虽然衞生署容许医生以「指定病人」计划向外国药厂购买及使用未在港註册的药物，惟碍于手续繁复，购买药物、入口及使用也要註明同一个病人的身份，病人需要很长时间才能获得药物。外国药厂通常要求病人全数缴交药费才会把药物付运，就算日后病情改变，病人已不再需要药物，但已购买的药物，既不退回，也不能储存备用转移给另外一个病人使用，对病人造成金钱损失。而且在「指定病人」计划下，医生角色犹如「水货客」，为病人直接向药厂申请供药，若药物在过程中出现问题，病人及医生亦难以向外国药厂问责，对医生及病人欠缺保障。

　　前香港药学会会长邝耀深表示，目前本港药物註册制度，使药物迟迟未能推出市场，国药更难以进入本港。虽然其后中国获纳入本港新药註册的指明参考国家名单，但亦无助加快药物在港註册。由于市场细加上缺乏竞争，导致本港药物价格，较其他市场昂贵。以肺癌举例来说，内地市场已有多种第三代抗癌药物，一般药费比本港因只有一种肺癌的第三代抗癌药物平3至5成，若果被纳入国家医保，价格更可低至7成。相比之下，本地病人需负担高昂的药物价格。

　　工联会社区幹事李嘉恒表示，由于紧张的地缘政治，业界在外国申请药物註册上市，更多面对科学以外的障碍。现时不少海外药企都在内地投资设立实验室以研发新药物，即使不少国际期刊证实这些药物安全有效，尤其外国对这些药物表现抗拒。而且一桥相连的澳门早已于2021年修例，容许只持有内地註册认证的药物申请入澳，反映本港药物註册制度跟不上药物发展趋势。

　　工联会立法会议员邓家彪表示，当局强调由于国内药物监管机构并未符合相关的「国际标准」，因此现阶段新药註册申请不可只凭藉内地註册认证。然而，中央多番期望香港成为国家与国际之间的「超级连繫人」，既然今年度施政报告提出「港澳药械通」，让更多香港註册药物在大湾区使用，另一边厢，港府应设立相关制度，利用本港优势协助「国药」走向国际。

　　工联会立法会议员陈颖欣表示，一些多分布于亚洲的病症例如鼻咽癌、大肠癌等，国家投入很多资源研发药物并有所成果，如香港能引入则可令病人受惠。另一方面，在香港设立更适切中国人体质的药物数据库，并在港设立生产缐专门生产国内创新药物，不但促进本港再工业化，更把握香港融入国家发展大局的机遇，推动跨境医疗合作，但前题是需要配合改善本地药物註册制度，才能得以落实。

　　有见及此，工联会就进一步优化本港药物註册制度提出建议：

1. 建立临时药物註册制度，容许有显着疗效，在治疗上有时间逼切性并已在美国FDA，欧盟EMA 或中国NMPA註册的药物，可在本港一个月内临时註册使用，以让病人能更快使用新药物

2. 设立先导计划让癌症及罕见病药物先试行较快的审批制度

3. 订立完成药物审批工作的期限，以加快审批及增加透明度

4. 本港药物註册申请应放宽最低要求，由2张药剂制品证明书 (CPP) 减为1张CCP，以缩减註册时间

5. 长远与内地政府合作，建立独立药物审查及註册机制